Phòng Xét nghiệm MEDLATEC TP. Nam Định vừa đạt được chứng chỉ quản lý chất lượng quốc tế ISO15189:2022, một thành tựu quan trọng đánh dấu sự khẳng định năng lực chuyên môn và độ tin cậy của kết quả xét nghiệm tại đây. MEDLATEC TP. Nam Định trở thành đơn vị y tế đầu tiên tại tỉnh Nam Định đạt được chứng chỉ này.

MEDLATEC TP. Nam Định, có mặt tại tỉnh Ninh Bình từ năm 2021, đã nhanh chóng trở thành địa chỉ chăm sóc sức khỏe uy tín của người dân địa phương và khu vực lân cận. Đơn vị đã không ngừng nỗ lực để chuẩn hóa và tiệm cận tiêu chuẩn quốc tế trong lĩnh vực Xét nghiệm. Quá trình chuẩn hóa bao gồm việc chuẩn hóa quy trình kỹ thuật, hiệu chuẩn trang thiết bị, bảo đảm môi trường thực hiện Xét nghiệm; đào tạo liên tục cho đội ngũ nhân sự về chuyên môn, an toàn sinh học và quản lý rủi ro; áp dụng hệ thống quản lý chất lượng tổng thể, lấy bệnh nhân làm trung tâm, minh bạch và truy xuất được kết quả.

Sau một năm nộp hồ sơ và trải qua quy trình đánh giá nghiêm ngặt của Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA), MEDLATEC TP. Nam Định đã chính thức trở thành đơn vị y tế đầu tiên của tỉnh Nam Định đạt chứng chỉ ISO15189:2022 cho lĩnh vực Xét nghiệm y khoa. Chứng chỉ này là tiêu chuẩn vàng trong hoạt động xét nghiệm y khoa, đặt ra những yêu cầu khắt khe về hệ thống quản lý chất lượng, năng lực chuyên môn, quy trình kỹ thuật, môi trường xét nghiệm, đảm bảo an toàn sinh học và cải tiến liên tục.

Việc đạt chứng chỉ ISO15189:2022 là bằng chứng rõ ràng cho độ chính xác và tin cậy của hơn 2.000 danh mục xét nghiệm từ cơ bản đến chuyên sâu đang triển khai tại MEDLATEC TP. Nam Định. Người dân có thể hoàn toàn an tâm thụ hưởng dịch vụ xét nghiệm đạt chuẩn quốc tế ngay tại địa phương với mức chi phí hợp lý. MEDLATEC TP. Nam Định cũng cung cấp đa dạng dịch vụ xét nghiệm, bao gồm kiểm tra sức khỏe tổng quát, xét nghiệm bệnh lý truyền nhiễm, mạn tính, sàng lọc nguy cơ ung thư, xét nghiệm vi chất dinh dưỡng, quản lý thai kỳ. Đơn vị cũng phục vụ người dân lấy mẫu xét nghiệm tận nơi nhanh chóng, tiện lợi.

Với chứng chỉ ISO15189:2022, MEDLATEC TP. Nam Định đã tạo bước đà vững chắc để mở rộng hợp tác chuyên môn, tăng cường liên kết, nhận mẫu từ các Bệnh viện, Phòng khám trong khu vực, góp phần phát huy vai trò đơn vị Xét nghiệm đạt chuẩn quốc tế tại địa phương. Đây cũng là cơ hội để MEDLATEC TP. Nam Định tiếp tục khẳng định vị trí của mình trong lĩnh vực y tế và đóng góp vào sự phát triển của ngành y tế tại tỉnh Nam Định.

Thời gian gần đây, hàng loạt vụ việc sữa giả, thực phẩm chức năng kém chất lượng bị phanh phui đã phơi bày những lỗ hổng nghiêm trọng trong công tác quản lý chất lượng thực phẩm. Nhiều sản phẩm được phép lưu hành chỉ dựa trên hồ sơ, doanh nghiệp tự công bố và tự chịu trách nhiệm, trong khi khâu kiểm nghiệm thực tế gần như bị bỏ qua. Cơ chế hậu kiểm được áp dụng sau khi sản phẩm đã ra thị trường, song lại không thực hiện thường xuyên, tạo điều kiện để các sản phẩm giả, kém chất lượng dễ dàng “lọt lưới”.

Theo quy định hiện hành, doanh nghiệp chỉ cần nộp hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm tới cơ quan chức năng. Sau khi được cấp số tiếp nhận, sản phẩm có thể đưa ra thị trường và doanh nghiệp sẽ hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn. Tuy nhiên, việc hậu kiểm, lấy mẫu sản phẩm trên thị trường để kiểm tra thành phần, chất lượng lại không được tiến hành định kỳ hay rộng khắp. Chính điều này khiến nhiều sản phẩm không hề qua khâu kiểm nghiệm độc lập vẫn ung dung bày bán, trong khi công dụng, thành phần được kê khai lại “hào nhoáng” một cách dễ dàng trên giấy tờ.

Thực trạng này tạo ra kẽ hở lớn cho hành vi gian dối. Doanh nghiệp có thể cố tình giảm tỷ lệ hoạt chất, phóng đại công dụng nhằm cắt giảm chi phí và thu lợi bất chính. Vụ việc sữa giả quy mô lớn bị phát hiện vào tháng 4/2025 là ví dụ điển hình. Gần 600 loại sản phẩm bị xác định không đạt chất lượng như công bố, có mẫu chỉ chứa 50-70% hàm lượng dinh dưỡng, thậm chí có sản phẩm hoàn toàn không chứa thành phần đã quảng cáo. Điều đáng nói là tất cả những sản phẩm này đều đã được cấp phép lưu hành, nghĩa là quá trình thẩm định chỉ dừng lại ở hồ sơ mà không hề có kiểm nghiệm thực tế nào.

Không chỉ dừng lại ở sữa, tình trạng này còn lan sang các loại thực phẩm chức năng. Trên thị trường, không khó để bắt gặp những sản phẩm được giới thiệu có công dụng như thuốc điều trị: hỗ trợ chữa ung thư, tiểu đường, tăng chiều cao, sinh lý… Những lời quảng cáo này phần lớn không được kiểm chứng. Người tiêu dùng, trong khi mong mỏi tìm kiếm giải pháp cho sức khỏe, lại dễ bị đánh lừa bởi thông tin mập mờ. Sự nhập nhèm giữa thực phẩm chức năng và thuốc điều trị có thể khiến người bệnh từ chối điều trị y khoa chính thống, dẫn đến hậu quả nghiêm trọng.

Tình trạng công bố chất lượng trên giấy nhưng không có kiểm tra thực tế đang làm suy yếu toàn bộ hệ thống kiểm soát chất lượng. Trong khi đó, ở nhiều quốc gia phát triển, sản phẩm trước khi được lưu hành bắt buộc phải trải qua kiểm nghiệm độc lập về độ an toàn, hiệu quả và chất lượng. Các cơ sở sản xuất cũng phải tuân thủ chuẩn GMP, truy xuất được nguồn gốc nguyên liệu và đảm bảo chất lượng ở mọi khâu trong chuỗi cung ứng. Sự chặt chẽ trong quản lý giúp các nước này kiểm soát tốt hơn nguy cơ từ hàng giả, hàng kém chất lượng.

Trước thực trạng đáng lo ngại trên, Chính phủ đã có những động thái mạnh mẽ nhằm siết chặt quản lý thị trường. Mới đây, Nghị quyết số 205/NQ-CP được ban hành với yêu cầu rõ ràng: Tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm trong sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng nhập lậu, đặc biệt là các mặt hàng thiết yếu như sữa, thuốc và thực phẩm. Lực lượng quản lý thị trường toàn quốc được giao trọng trách triển khai quyết liệt chỉ đạo này, nhằm dẹp bỏ tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ và kinh doanh hàng không rõ nguồn gốc.

Thông điệp được truyền đi là rất rõ ràng: Không còn vùng xám cho những hành vi trục lợi từ sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng. Trong bối cảnh người tiêu dùng liên tiếp bị mất niềm tin bởi các vụ việc hàng giả bị phát hiện, sự quyết liệt từ Chính phủ là điều cần thiết để trấn an dư luận và tạo điểm tựa pháp lý cho lực lượng chức năng.

Đã đến lúc phải bịt kín những kẽ hở trong quy trình cấp phép sản phẩm thực phẩm chức năng, sữa bột và các mặt hàng nhạy cảm khác. Cần quy định bắt buộc kiểm nghiệm chất lượng thực tế trước và sau khi cấp phép, đồng thời tăng cường hậu kiểm định kỳ. Chỉ khi chất lượng được kiểm soát chặt chẽ từ gốc đến ngọn, niềm tin người tiêu dùng mới có thể được khôi phục và môi trường kinh doanh mới thực sự lành mạnh.